CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D’UN MÉLANOME MÉTASTATIQUE OU NON RÉSÉCABLE DE STADE III OU IV N’AYANT JAMAIS ÉTÉ TRAITÉS

IC : intervalle de confiance; RR : rapport de risque; SG : survie globale.

* L’étude RELATIVITY-047 était une étude de phase II/III à répartition aléatoire (1:1) et à double insu menée auprès de 714 patients atteints d’un mélanome métastatique ou non résécable de stade III ou IV n’ayant jamais été traités. Les patients ont reçu OPDUALAG (480 mg de nivolumab et 160 mg de relatlimab) par voie intraveineuse toutes les 4 semaines (n = 355) ou 480 mg de nivolumab par perfusion intraveineuse toutes les 4 semaines (n = 359) jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité intolérable. Les patients pouvaient avoir déjà reçu un traitement adjuvant ou néoadjuvant pour leur mélanome : les traitements anti-PD-1 et anti-CTLA-4 ou les inhibiteurs du gène BRAF +/- de la protéine MEK étaient autorisés si au moins 6 mois s’étaient écoulés entre l’administration de la dernière dose du traitement et la date de la récidive; le traitement par un interféron était autorisé si la dernière dose avait été administrée au moins 6 semaines avant la répartition aléatoire.
† Selon les estimations effectuées par la méthode de Kaplan-Meier.
‡ D’après le test logarithmique par rangs stratifié.
§ Non significative au seuil alpha attribué de 0,04302 pour cette analyse.

IC : intervalle de confiance; RC : réponse complète; RP : réponse partielle; SG : survie globale; TRO : taux de réponse objective.

* L’étude RELATIVITY-047 était une étude de phase II/III à répartition aléatoire (1:1) et à double insu menée auprès de 714 patients atteints d’un mélanome métastatique ou non résécable de stade III ou IV n’ayant jamais été traités. Les patients ont reçu OPDUALAG (480 mg de nivolumab et 160 mg de relatlimab) par voie intraveineuse toutes les 4 semaines (n = 355) ou 480 mg de nivolumab par perfusion intraveineuse toutes les 4 semaines (n = 359) jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité intolérable. Les patients pouvaient avoir déjà reçu un traitement adjuvant ou néoadjuvant pour leur mélanome : les traitements anti-PD-1 et anti-CTLA-4 ou les inhibiteurs du gène BRAF +/- de la protéine MEK étaient autorisés si au moins 6 mois s’étaient écoulés entre l’administration de la dernière dose du traitement et la date de la récidive; le traitement par un interféron était autorisé si la dernière dose avait été administrée au moins 6 semaines avant la répartition aléatoire.
† Au moment de l’analyse définitive de la SG, qui était dictée par les événements et a eu lieu après l’analyse définitive de la SSP; suivi médian de 19,9 mois.