PrOPDUALAGMD: UNE NOUVELLE ASSOCIATION
À DOSE FIXE* DE NIVOLUMAB ET DE RELATLIMAB
POUR LES PATIENTS ATTEINTS DE MÉLANOME
NON RÉSÉCABLE OU MÉTASTATIQUE
OPDUALAG (nivolumab et relatlimab) a été associé à des résultats constants en matière de SSP, de SG et de TRO par rapport au nivolumab seul après un suivi médian de 3 ans†
IC : intervalle de confiance; RR : rapport de risque; SG : survie globale; S. O. : sans objet; SSP : survie sans progression; TRO : taux de réponse objective.
* La portée clinique est inconnue.
† L’étude RELATIVITY-047 était une étude de phase II/III à répartition aléatoire (1:1) et à double insu menée auprès de 714 patients atteints d’un mélanome métastatique ou non résécable de stade III ou IV n’ayant jamais été traités. Les patients ont reçu OPDUALAG (480 mg de nivolumab et 160 mg de relatlimab) par voie intraveineuse toutes les 4 semaines (n = 355) ou 480 mg de nivolumab par perfusion intraveineuse toutes les 4 semaines (n = 359) jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité intolérable. Les patients pouvaient avoir déjà reçu un traitement adjuvant ou néoadjuvant pour leur mélanome : les traitements anti-PD-1 et anti-CTLA-4 ou les inhibiteurs du gène BRAF+/- de la protéine MEK étaient autorisés si au moins 6 mois s’étaient écoulés entre l’administration de la dernière dose du traitement et la date de la récidive; le traitement par un interféron était autorisé si la dernière dose avait été administrée au moins 6 semaines avant la répartition aléatoire.
‡ Les résultats de l’analyse finale de la SG n’étaient pas statistiquement significatifs.